眾所周知,醫(yī)藥產(chǎn)品,如疫苗、試劑、藥品等對我們的健康起著至關(guān)重要的作用,畢竟人吃五谷雜糧,或多或少都會有需要接觸這些產(chǎn)品的時(shí)候,因此,醫(yī)藥產(chǎn)品的安全尤為重要。而藥品、疫苗、生物制劑、藥劑、試劑、血漿、血液等醫(yī)藥產(chǎn)品比較特殊,在儲存和運(yùn)輸過程中需要全程冷鏈。醫(yī)藥冷庫也稱醫(yī)療冷庫,主要用于制藥廠、醫(yī)院、藥房、藥店等場所,醫(yī)藥冷庫能使在常溫條件下無法長期保存的藥品、疫苗等不變質(zhì)失效,延長保質(zhì)期,而且能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測、記錄溫度,以保證醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量。那么醫(yī)藥冷庫的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)是什么呢?
(1)藥品、疫苗等醫(yī)藥冷庫建設(shè)需嚴(yán)格遵循國家規(guī)定,設(shè)計(jì)須符合GSP醫(yī)療冷庫設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、《冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》、《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50274-2010等技術(shù)規(guī)范要求,因此,配備的冷庫設(shè)備及材料,也應(yīng)符合GSP認(rèn)證規(guī)范,要有穩(wěn)定的性能,保障庫內(nèi)疫苗等醫(yī)藥產(chǎn)品儲存安全;
(2)應(yīng)根據(jù)醫(yī)藥的儲藏溫度要求及流通量要求配備兩個(gè)冷庫,或配備兩套獨(dú)立的系統(tǒng),有配用發(fā)電機(jī)或雙電路,一備一用兩套制冷設(shè)備等,避免因停電等特殊情況出現(xiàn),導(dǎo)致庫內(nèi)溫度不溫度,影響產(chǎn)品安全儲存,同時(shí)需控制庫內(nèi)濕度為35%~75%;
(3)醫(yī)藥冷庫內(nèi)應(yīng)配備溫濕度自動監(jiān)控設(shè)備,實(shí)現(xiàn)溫濕度自動監(jiān)測、顯示、調(diào)控、記錄及24小時(shí)連續(xù)監(jiān)控功能;同時(shí),監(jiān)控設(shè)備等也應(yīng)配備有不間斷電源。
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